一文读懂:EN 374相关资料(最全)

重磅来袭:史上最全EN374相关资料介绍

国内外疫情仍不容乐观,各地不时报出的新增病例令我们时刻不能放松对疫情重返的警惕。受这次疫情影响,大部分中国人度过了一个漫长的、被宅在家的“寒假”。疫情把民众关在屋里,但一些行业却如雨后春笋纷纷冒出尖。在这些行业中,防护手套、口罩等防护产品迎来了“高光时刻”。

国务院联防联控机制2月13日召开的新闻发布会上,国家发改委产业发展司一级巡视员夏农公布了我国口罩复产情况的最新数据:截止到2月11日,全国口罩产能利用率已经达到94%;特别是一线防控急需的医用N95口罩,产能利用率已达到128%,有8个省份达到或超过100%;医用的非N95口罩的产能利用率达到了106%,有10个省份达到或超过了100%。天眼查数据显示,以工商注册变更信息为标准,自2020年1月1日至2月7日,全国超过3000家企业经营范围新增了“防护手套、口罩、防护服、消毒液、测温仪、医疗器械”等业务。如深圳市中德医疗科技控股有限公司新增乐平市晟德医疗科技有限公司从事健康防护手套的生产、富士康新增从事医用口罩的生产、比亚迪援产口罩和消毒液等。 

在防护手套中有着许多种不同的分类标准,例如:EN374、 EN455、 EN388、EN407、EN420等。纵观各大搜索引擎,其中EN374和EN455的点击搜索率占据榜首。今天小编将为您带来史上最全的EN374介绍,看完之后防护手套小白也能够很快get到EN374的重要知识点。咳咳,敲黑板啦:这篇最全EN374介绍绝不容错过。

目录

一、EN 374与EN 455的区别

(一)什么是EN 374

(二)什么是EN 455

(三)EN 374 与EN 455的区别

二、EN374历史背景

(一)EN 374的认证机构

(二)如何区分医用手套和非医用手套

三、拥有EN 374资质的国内外工厂及其产能

(一)晟德简介

(二)其他公司

四、EN 374相关文件

(一)EN 374:2003与EN374:2016对比

(二)如何获取高品质EN374手套

 

一、EN 374与EN 455的区别

(一)什么是EN 374

由于使用化学药品的风险非常高,所以购买到正确的抗化学腐蚀手套。EN 374是一种耐化学腐蚀手套标准,于2016年进行了最后一次修订。它的适用范围广泛,可以测试手套对多种化学品的反应,同时还要考虑渗透性,穿透时间,收缩率等。该标准分为五个部分:

EN 374-1: 防化学药品和微生物的防护手套

EN 374-2: 抗渗透性的测定

EN 374-3 测定化学药品的抗渗透性(由EN 16523代替)

EN 374-4: 化学药品抗降解性的测定

EN 374-5: 微生物风险的术语和性能要求

以下为五大标准的具体解释:

EN 374 -1:

防化学药品和微生物的防护手套

大多数耐化学腐蚀的手套均经过EN 374-1的测试。EN374-1将对您的手套进行总共18种不同化学物质的测试,然后根据手套对化学药品的抵抗力,对它们授予A,B或C认证。最后,该标准还包括一个徽标,该徽标可以快速告知用户该手套可以与哪种化学药品一起使用。

首先,手套的背面带有徽标,其中包括类型和可与之配合使用的化学药品。字母与可以在徽标下方的表格中标识的化学物质相关。最后,类型对应于化学表格下方的信息。


标识手套化学性质的徽标

化学制品代号字母
甲醇一个
丙酮
乙腈C
二氯甲烷d
二硫化碳Ë
甲苯F
二乙胺G
四氢呋喃H
乙酸乙酯一世
正庚烷Ĵ
氢氧化钠40%ķ
硫酸96%大号
硝酸65%中号
醋酸99%ñ
氨溴铵25%Ø
过氧化氢30%P
氢氟酸60%小号
甲醛Ť

A型: 防护手套,至少六种测试化学品的渗透性至少为30分钟

B型: 防护手套,至少三种测试化学品的渗透性至少为30分钟

C型: 防护手套,具有至少10分钟的抗渗透性,并带有至少一种测试化学品

EN 374 -2:

化学品和微生物防护手套的抗渗透性测定

EN 374-2可以通过以下标准进行标识。它的设计目的是确定手套对化学品渗透的抵抗力,这是通过测试手套在空气和水被压入时是否渗漏来确定的。在对手套进行内压之前,先将其充满空气或水,然后再进行泄漏测量。

根据EN 374-2,手套可以达到三种不同的结果:

EN 374-2:1-防水

EN 374-2:2-防水/耐微生物

EN 374-2:3-防水/耐微生物


如果手套具有防水防漏气功能,它将显示该符号

EN 374 -3:

防化学药品和微生物的防护手套:化学药品对渗透性的测定

EN 374-3已被EN 16523-1取代。

EN 374 -4:

防化学药品和微生物的防护手套:化学药品抗降解性的测定

EN 374-4的设计考虑到了手套降解需要多长时间。降级可能由以下原因引起:

降解(更换手套材料)

降解会导致鸡眼,肿胀或收缩

首次标准化的降解测量方法

EN 374 -5:

防化学药品和微生物的防护手套:微生物风险的术语和性能要求

EN 374的最后一部分是EN 374-5,它描述了手套是否适合与生物制剂一起使用。标准的两个部分由两个符号表示,可以在下面查看。就该标准的结果而言,唯一的标准是手套是否达到检测标准。

(二)什么是EN 455

    EN455,是欧标医用一次性手套,防血液渗透和病毒的标准要求,EN374是欧标PPE防护手套标准,也是机械防护标准,普通工业防护和个人防护的要求。

EN 455一次性医用手套涵盖了可用于医疗工作的任何手套。在被认为可以安全用于医疗实践之前,手套必须粘附在四个单独的部分上。四个部分是: 

第1部分:手套的要求和测试,以确保其无孔洞

第2部分:物理性能的要求和测试

第3部分:生物学评估的要求和测试

第4部分:确定保质期的要求和测试

在它们之间,他们确保手套是防止微生物的屏障,有效地发挥作用而不会破裂,保护使用者免受有毒和有害物质的侵害,最后确保手套可以使用多长时间。有关每个部分的更多信息,请继续阅读。

第1部分:手套的孔洞自由度测试

医生在治疗病人时需要做的最后一件事是手套的物理阻力问题。这使医生处于危险细菌的风险中,而患者则具有感染的风险。在手套充满一公升水的情况下进行防水测试。测试结束时,AQL水平越高,发现的针孔越多。 

1.5的AQL是满足EN 455-1所需的标准。大部分的手套将获得1.5,但是更多的专业手套将达到1.0甚至是0.65。 

第2部分:物理性能测试 

在使用过程中,医生可能想要的甚至比泄漏少的是在使用过程中的眼泪。较便宜的乳胶手套在穿戴时会裂开。医用手套的制造商面临的挑战是,要制造出比握持力,舒适度和贴合手感都不会破损的薄手套。 

可以理解,对于具有不同用途的手套有不同的期望。您不能指望为进行简单检查而制作的手套遵守与设计用于手术期间的手套相同的标准。测试会在手套上施加一个力,以测量手套何时断裂。以下是手套要承受的力。 

手套类型需要突破的力量(牛顿)
手术手套9.0牛顿
橡胶手套(含乳胶)6.0牛顿
热塑性手套(乙烯基)3.6牛顿

第3部分:生物学评估测试

可能会令人惊讶,但是手套由多种化学物质,塑料,粉末和刺激性物质制成,可能会对您造成伤害。EN 455-3的存在是为了确保您免受手套的伤害。 

在四个不同的测试区域中,第3部分试图防止用户形成易怒的皮肤,遭受过敏反应或患上更严重的疾病,例如发烧。重要的是要记住,始终会有对您的手套起反应的风险,但是EN 455要求该风险应尽可能低。四个测试是: 

化学残留物:进行测试以了解制造后手套上残留的化学残留物水平。  

乳胶:进行测试以发现手套上的乳胶蛋白水平。蛋白质含量越高,皮肤过敏的机会就越高。

粉末:无粉手套因其缺乏潜在刺激性而自夸,但必须进行检查以确保其符合正确的规格。超过2 mg /手套的粉末含量被认为足以用于粉状手套。

内毒素:仅对于无菌手套,必须检查内毒素。为了使手套通过低内毒素,其水平必须低于20EU /副手套(EU =内毒素单位)。

第4部分:保质期的确定

最后,进行测试以确保手套在运输过程中,在仓库中或等待使用时不会降解。这就是为什么乳胶手套具有保质期的原因。进入乳胶手套的化学物质和蛋白质会随着时间的流逝而衰减。第4部分规定医用手套最多只能存储5年,这是手套的最大保存期限。

(三)EN 374 与EN 455的区别

搜索EN374时,EN374与EN455的对比就会排在关键词前列。这就非常明显地表示大家都很关心这两个标准的同异之处。所以小编就为各位看官讲解一下二者的区别。

EN 374是个人防护用品,在欧盟属于PPE强制认证的产品。常规情况下是防化学物质渗透,如强酸强碱等。EN 455是欧盟医用手套标准,属于MDD医疗器械。

出口欧盟的医用/非医用手套区分欧盟医用/非医用手套均需加贴CE标志,但适用标准不同。医用手套在欧盟属于医疗器械,需按照欧盟医疗器械法规 2017/745/EU(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4,输往欧盟的手套外包装或检测报告、证书上有上述内容的,一般可判定为医用手套。非医用手套在欧盟受(EU)2016/425 技术法规管辖,对应的标准为EN374、EN388、EN407、EN420 等。

二、EN374历史背景

(一)EN 374的认证机构

   提到防护手套的标准,就一定会联想到手套标准的官方认证机构。下面就让小编为各位介绍一下EN374的官方认证机构——CCQS英国有限公司。

 CCQS英国有限公司成立于2001年,是经英国政府商业、创新和技能部(BIS)和英国皇家认可委员会(UKAS)批准授权的,专业提供欧盟CE标志安全认证、EC型式试验、测试检验、技术评审以及安全认证培训的公告机构(Notified Body)。

  欧盟官方公告机构编号为1105。

  CCQS英国有限公司被授权的CE安全指令包括: 89/686/EEC 个人防护设备指令 2006/42/EC 机械指令 2006/95/EC 低电压指令 2004/108/EC 电磁兼容指令

  2004年,CCQS英国有限公司与国内著名的华夏认证中心有限公司共同投资,在北京建立了欧联产品安全技术服务(北京)有限公司。旨在为中国的制造企业提供更加便利的本土化认证服务。

  CCQS英国有限公司在亚洲其它各国及美国地区也有非常广泛的合作。其在韩国的首尔和美国的纽约均设有分公司,可以帮助当地制造业客户的产品符合欧盟CE标志认证的要求。

 自2001年成立以来,凭借创新的理念、专业的技能、严谨客观的职业态度以及良好的客户服务意识,CCQS英国有限公司已经赢得了众多国内外制造企业的信任。其业务范围涵盖绝大多数工业机电设备、个人防护设备及家用电子电器产品。

(二)如何区分医用手套和民用手套

今年初,疫情爆发,对医疗物资的需求大幅激增,很多人采用一些“非正规”的方式出口医疗物资。

为加强医疗物资出口质量监管,四月初,海关总署发布公告,防疫物资(口罩、呼吸机、手套等)被列入出口法检项目。

海关要求医疗物资必需经过一道手续——报关。如未如实申报,或查出产品不合格,则托运人会受到行政处罚。

但该公告的发布也带来了新的困扰——如何区分医用/非医用器械?口罩的区分引起了一阵舆论热潮,手套的区分问题也随之而来。

被列为法检商品的医用手套到底怎么辨识?究竟如何快速准确地区分医用手套和非医用手套呢?

敲黑板!请往下看!

手套按用途可分为医用手套和非医用手套。医用手套根据适用场景可分为医用外科手套、医用检查手套。

区分医用/非医用手套并不难,可以根据外观与包装信息、商品适用标准、政府注册管控信息加以区分。

通过外观区分

医用手套的材质主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。非医用手套材质种类较多,除了以上四种,还有布手套、皮手套等。海关总署2020年第53号公告附件中公布的医用手套四种税号3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 项下均为塑料、橡胶类材质商品,如果手套非这两种材质,基本上可以判定为非医用手套。

通过包装信息区分

观察商品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用手套。

利用商品适用标准区分医用/非医用手套根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。出口美国医用/非医用手套区分医用手套在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途径,获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。医用/非医用手套的适用标准也有区别,如手套外包装或生产者提供检测报告及证书上有FDA标志、或标注相应适用标准的,一般可判定为医用手套。提示注意:2016年12月19日,美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的最终规则,决定在医疗活动中禁用有粉手套,包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品为粉末手套,未标有 FDA标志,大概率可判定为非医用手套。

 

出口欧盟医用/非医用手套区分欧盟医用/非医用手套均需加贴CE标志,但适用标准不同。医用手套在欧盟属于医疗器械,需按照欧盟医疗器械法规 2017/745/EU(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4,输往欧盟的手套外包装或检测报告、证书上有上述内容的,一般可判定为医用手套。非医用手套在欧盟受(EU)2016/425 技术法规管辖,对应的标准为EN374、EN388、EN407、EN420 等。

出口其他国家和地区医用/非医用手套区分


出口其他国家和地区医用手套,对应的部分适用标准如下表,如手套外包装或生产者提供检测报告、证书上有此类内容的,一般可判定为医用手套。

利用政府注册管控信息区分医用/非医用手套
   医用手套在中国属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。

查询地址

http://app1.nmpa.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789

已获得美国FDA准入的手套可以通过其官网查询注册证书号进行查询:

FDAZ注册查询:

欧盟
出口欧盟医用手套可通过获得授权的公告机构进行查询。欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。链接为:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置,进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和手套相关的指令有:

医疗器械指令93/42/EEC(MMD)

医疗器械的新法规(EU) 2017/745(MDR)

个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425

三、拥有EN 374资质的国内外工厂及产能

(一)乐平市晟德医疗科技有限公司

乐平市晟德医疗科技有限公司简称“晟德医疗”,成立于2020年,晟德医疗是一家集一次性健康防护手套研发、生产、销售为一体的物联网项下的工贸一体化医疗器械企业。

晟德医疗立志成长为一家立足于中国的全球化国际企业,在未来两年规划中,晟德医疗已经规划在以江西乐平为总部中心,建设1000条国际一流的纯丁腈流水线,并在江苏徐州等地设立分公司。晟德品牌将凭借产品的优良品质远销全球80多个国家和地区。晟德医疗正以“世界眼光、国际标准、企业优势”的规划迅速发展,奋进成长为一个以中国为核心,面向全球的跨国医疗器械、物联网数字化平台型企业。

晟德医疗的产品主要包括丁腈手套、合成丁腈手套和PVC手套。晟德医疗所售产品已获得FDA-510K认证、CE认证及SGS等国家知名机构认证。

  • 蓝帆医疗股份有限公司

蓝帆医疗股份有限公司(Bluesail Medical)是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市,股票代码002382,是本行业第一家上市公司 ,也是淄博市临淄区第一家上市公司。

蓝帆医疗,经过10年的耕耘和努力,从零开始,到今天已经发展成为拥有淄博、潍坊、上海、香港、美国等10个公司,拥有了三大产业(塑料加工、健康防护、 医疗健康),由一个民营企业成了一个公众公司,虽然只有十年的时间,却成熟运用战略思维,创建了成功经营管理模式。展望新的10年,公司将借力资本市场,充分发挥集团上下游一体化的资源优势、人才、技术和管理优势,发展好企业,满足客户需求,致力于发展成为健康防护领域的世界级企业。

成功获得20项国家级专利。

蓝帆医疗年产一次性PVC手套138亿支,主要销往欧美发达国家。先后通过了美国FDA、欧洲CE、NSF 、ISO9002等国际著名的第三方质量认证。通过了沃尔玛、麦当劳、BURGERKING等国际知名商业巨头的现场考评,成为其在中国的首席供应商。公司是全球最大的一次性PVC手套生产厂家,被推选为中国轻工业协会副会长单位。

  • 英科医疗科技股份有限公司

英科医疗科技股份有限公司(股票简称:英科医疗,股票代码:300677)于2009年在山东省淄博市成立,主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品,公司产品广泛应用于医疗机构、养老护理机构、家庭日用及其他相关行业。

(四)石家庄鸿锐集团

石家庄鸿锐集团是行业领先的一次性防护手套专业生产企业之一。
   集团分别在河北省石家庄、晋州、辛集、赞皇、深泽设有五大生产基地。产品有PVC系列手套、丁腈系列手套、PE系列产品,手套年生产140亿只,产品可广泛用于医疗检查、急救、护理、牙科、实验室、食品加工、电子工业防护等多个领域。我们以严格的质量保证体系、丰富的行业经验、训练有素的员工为您提供高品质产品和优质服务。多年来,我们的产品畅销世界各地。


   石家庄鸿锐集团一贯秉承“运筹策划、质求完美、持续改进、顾客满意”的质量方针,并致力于不断研发新产品,以保证可持续地供给客户满意的产品。鸿锐集团以其丰富专业的生产及管理经验为基础,同国外多家优秀公司进行战略性合作,不断完善产品,不断拓宽产品领域以最大限度地满足客户需求。欢迎和感谢您的垂询,我们将随时提供给您高品质的产品和满意的服务。

(五)江苏华源医疗科技股份有限公司

江苏华源医疗科技股份有限公司(简称华源医疗)创立于2005年11月,公司注册资本5018万元人民币,总投资3亿元。

公司旗下拥有江苏华源、张家港华源、东台华亿、华源国际、张家港市丰源五家公司,现有员工700余人。

2016年8月,公司成功挂牌“新三板”,证券简称:华源医疗,证券代码:838138。

公司主要致力于一次性PVC手套、丁腈手套、PE手套的生产和销售。公司现有32条PVC手套生产线、5条丁腈手套生产线,年产PVC手套约40亿只、丁腈手套约5.5亿只,年销售额逾4.0亿元人民币。公司产品远销美国、日本、英国、澳大利亚等40多个国家和地区。

公司秉承“品质赢得市场,技术领航企业,诚信铸就品牌”的经营理念,“让客户满意,让客户省心,让客户感动”的服务理念,为全球众多跨国公司提供优质的产品和有效的服务,获得客户的一致好评和支持。

(六)爱马斯/Ammex

爱马斯(Ammex)是一家创始于1988年的美资跨国企业,全球健康安全和防护用品的一流供应商,在美国,加拿大,欧洲,中东,澳大利亚和亚洲市场,爱马斯是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的企业,爱马斯不断的满足世界各地用户的要求。

20多年的经营也使得AMMEX品牌在中国迅速出名。AMMEX品牌具有绝对的价格竞争力。我们巨大的采购量服务于全球的市场,造就了我们在东南亚和中国拥有超强的采购量。

(七)摩戴舒/Motex

摩戴舒(Motex)由RONCO(朗科)出品,RONCO是世界一流的个人安全防护用品(PPE)制造商,主要从事一次性防护用品的生产与销售,他们的产品专门为医疗、保健、食品、工业等行业设计,可以提供头部,手部及身体部位的全身防护。

RONCO的使命 — 为客户提供最具竞争力的价格,质量最稳定的产品,确保使用安全,增强使用信心,提高生产效率!

(八)安思尔/Ansell

安思尔(Ansell)1905年创立于澳大利亚,拥有悠久历史的全球知名公司。安思尔在北美、拉美/加勒比海地区、欧洲、中东和非洲以及亚洲开展业务,全球员工总数达 13,000 多名。 公司在全球个人防护用品和医疗手套市场以及性健康及性生活保健用品行业占据领先地位。安思尔的主营业务分为四大类:医疗解决方案、工业解决方案、一次性手套和性保健。

安思尔的医疗事业部针对医疗和工业应用制造和销售外科和检查用手套。 其在医疗领域的客户群体包括急症护理医院、急救服务、替代护理、牙科和兽医诊所——为保护患者和医护人员提供卓越防护。

四、EN 374相关文件

(一)EN 374:2003与EN374:2016对比

测试防护手套以确定其耐化学药品和微生物的能力的标准已经改变。以前可以按照EN 374:2003的旧标准进行分类的手套可以出售,直到新的PPE法规的影响强制重新分类为止,而2016年2月以后测试的手套则根据更全面的EN ISO 374:2016进行分类。

EN 374是根据手套对化学物质和微生物的防护作用对手套进行分类的标准。为了使手套归类于EN 374,它们必须经过各种渗透测试。经过测试后,手套将获得抗特定化学药品和微生物渗透性的等级,以提高消费者的安全性。经过此测试的手套将在下面用烧杯符号标记:

因此,EN 374:2003即将淘汰,EN 374:2016出现在越来越多的一致性声明中,但是实际上发生了什么变化?基本上,与EN 374:2003相比,EN ISO 374:2016要求对更多的化学物质进行渗透测试;新标准根据手套所防护的化学物质类别增加了额外的分类等级;并且针对微生物的渗透的防护被指定为针对病毒,细菌和/或真菌的防护。具体细节如下:

耐化学腐蚀等级

根据EN ISO 374:2016,对手套进行18种不同化学药品的耐性测试,而EN 374:2003中测试的12种化学药品则相反。结果,新的渗透表包括六个新类别。以下是目前可用来测试手套的化学物质的完整列表:

代号字母化学制品CAS号班级
一个甲醇67-56-1伯醇
丙酮67-64-1
C乙腈75-05-8腈化合物
d二氯甲烷75-09-2氯化烃
Ë二硫化碳75-15-0含硫有机化合物
F甲苯108-88-3芳香烃
G二乙胺109-89-7
H四氢呋喃109-99-9杂环和醚化合物
一世乙酸乙酯141-78-6
Ĵ正庚烷142-82-5饱和烃
ķ氢氧化钠40%1310-73-2无机碱
大号硫酸96%7664-93-9无机无机酸,氧化
中号硝酸65%7697-37-2无机无机酸,氧化
ñ醋酸99%64-19-7有机酸
Ø氢氧化铵25%1336-21-6有机碱
P过氧化氢30%7722-84-1过氧化物
小号氢氟酸40%7664-39-3无机无机酸
Ť甲醛37%50-00-0

除了增加更全面的化学测试外,EN 374:2016还包括一个新类别,其中手套的等级取决于A级,B级或C级-取决于其提供防护的化学物质的数量。大多数耐化学腐蚀的手套将被归类为A型–可以在30分钟或更长时间内防止至少六种上述化学物质渗透的手套。

EN ISO 374:2016使用与EN 374:2003相同的烧杯符号,并通过了下面的耐性测试,所用化学药品的字母也用下面的符号表示。但是,对于已经过EN 374:2016测试的手套,在符号的顶部添加了Type A,Type B或Type C的分类。这是新符号的外观:

降解测试

根据EN 374:2016引入了新的降解测试,其中记录了接触特定化学物质后手套物理性能的任何变化。注意到的变化包括溶胀,破裂,脆性或收缩。

渗透测试方法

根据EN 374:2003,从手套的手掌或最薄弱区域取三个样品,以测试手套对化学渗透性的抵抗力。根据EN ISO 374:2016,对手掌上的三个标本进行了化学渗透测试,并且手套长度为400mm或更长,或者具有旨在保护穿戴者免受化学风险影响的袖带,将需要进行额外的测试以确定袖带的渗透水平与手掌相比。如果手掌和袖带获得不同的结果,则较低的结果将用于对手套进行分类。

防止微生物侵袭

虽然EN 374-1:2003对手套的抗微生物性进行了测试,但EN ISO 374-5:2016专门根据手套是否提供抗细菌,真菌和/或病毒的保护作用来对手套进行分类,以提高安全性。手套可提供保护的特定微生物(如有)将在下面显示的生物危害标志下方列出。

(二)如何获取高品质EN374手套

  选择晟德医疗的EN374手套,便是选择了双手的最佳保护者。晟德医疗自公司创建以来就一直致力于为医疗领域的辛勤工作者们提供最佳品质的顶级医用手套。我们使用世界一流的制作原料来生产手套,聘请国内外业内专家来为我们的手套工艺的优化升级出谋划策。不论是原料的采购还是技术的更新,晟德医疗都一直紧跟时代的步伐,开拓创新,推陈出新,努力成为21世纪新兴的集手套制造和销售于一体的顶级企业。

随着全球需求的不断增长,我们的生产也进一步增长,并且获得了越来越多值得信赖的客户,他们对我们产品的质量表示极大认可。随着我们在中国和海外的成功,公司的未来发展前景呈一片大好趋势,许多企业都相信我们能提供最优质的手套和最理想的使用效果。

为了满足世界手套的需求,我们一直在扩大我们的生产能力,以满足我们一直从世界各地收到的急迫需求。生产的加速扩张也使我们能够在中国大陆为广大人员创造更多的就业机会,众多能人志士纷纷齐聚晟德。我们携手合作,以至高无上的热情和奉献精神生产出世界上最优质的手套。

晟德手套生产的日益增加使我们的业务范围达到更多的地区和行业,我们的客户分布在世界的各个角落。技术人员努力进行研究和开发,我们每天都在进一步提高质量,使我们能够为我们宝贵的客户更好的更好的和改进的产品。

好了,以上就是所有关于EN374的详细介绍啦。后期内容还会陆续更新,想要了解EN374的更多相关信息请继续关注哦。

 

主编 ┃ Andy
美工 ┃ 马梦璇
文案 ┃ 汪甜甜